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核酸
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2025-07-24
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国内首证！苏州企业又一三类器械获批
苏州工业园区医疗器械又传佳音。日前，创澜生物传来喜讯，其念珠菌/阴道加德纳菌和阴道毛滴虫核酸检测试剂盒（PCR荧光法）成功获得国家三类医疗器械注册证。据悉，这一试剂盒可实现单管同时检测阴道炎的三种主要病原体：念珠菌、阴道加德纳菌和阴道毛滴虫，是国内首个基于实时荧光PCR技术、符合国内外指南要求的同时
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