南都讯 记者张德威 通讯员 林文慧 近日,全球医疗器械法规协调会(GHWP)学院第三期培训在广州国际生物岛开幕。据了解,全球医疗器械法规协调会(GHWP)是目前全球唯一由监管机构代表和行业代表共同参与的医疗器械监管法规国际协调平台。2023年,华南理工大学通过全球医疗器械法规协调会(GHWP)申报答辩,获批成为全球唯一GHWP学院,即GHWP(广州)学院。
据悉,本次培训为期三天,共设四个专题:GHWP促进全球医疗器械监管趋同、协调、信赖,中国创新生物材料无源医疗器械审评要求及共性问题,先进生物材料医疗器械产业创新与监管,以及创新医疗器械临床应用与监管。

培训会现场。南都记者梁炜培 摄
中国工程院院士、GHWP(广州)学院院长王迎军指出:“中国医疗器械产业发展很快,催生了政策的发展、创新和出台,此次培训为产业与监管、法规的国际交流提供了重要渠道。”
值得一提的是,广州市黄埔区已集聚超过4800家生物医药企业,其中医疗器械生产企业达351家,获批三类医疗器械注册证515张,占全省20%,成为广东省医疗器械产业的核心区域之一。黄埔区委书记陈杰表示,广州将建设以黄埔区为核心的“1+6+X”一体化发展平台,加强开放合作与改革,推动生物医药与健康产业迈向高端。